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【鉅亨網記者張旭宏 台北】
興櫃醫材廠柏登生醫(4177-TW)宣布研發中第三等級新醫材產品「生物眼角膜 E型」(Biocornea-E),獲德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)准許進入人體臨床試驗,適應症將用於眼角膜受損緊急使用。
柏登指出,生物眼角膜為利用自有專利技術開發的魚鱗生物材料平台所研發出來的生物支架,公司以魚鱗為基礎的生物材料取得美國、日本、中國、以色列與台灣專利,在德國科隆大學附設醫院即將進行的人體實驗,在以魚鱗的基礎的創新生物材料上具有特別的意義,這也可能是師法自然材料,取材自然材料的一個重要里程碑。
柏登進一步指出,魚鱗主要成分為膠原蛋白及三鈣磷酸鹽(TCP)戰利品氫氧基. 磷灰石(HAp) ,柏登生醫以魚鱗為材料平台將開發不同科別新產品,產品應用涵蓋眼科、牙科、骨科等產品在組織修復及再生方面的應用。
生物眼角膜產品適用於應眼角膜受傷或相關疾病而失明,該產品規劃發展為五個類型,目標針對眼角膜不同受損程度,研發相對應的治療方案,以解決眼角膜的各種治療的需要。
柏登強調,生物眼角膜E型人體臨床試驗,為第一個魚鱗來源的生物眼角膜,將在德國科隆大學附設醫院進行,在完成收案、人體臨床試驗後,將申請歐盟醫療器材產品查驗登記。另外公司規劃於歐洲地區進行第二個類型的生物眼角膜G型的人體臨床試驗申請,適用於眼手術時青光眼引流閥好康的保護以及鞏膜薄化的修補。
『新聞來源/鉅亨網 』
下面附上一則新聞讓大家了解時事
國際貨幣基金(IMF)宣布,將人民幣納入特別提款權(SDR)一籃子貨幣,渣打銀行董事總經理兼央行與主權財富基金主管Jukka Pihlman認為,這將促使大量資金逐漸流入人民幣,各國央行、主權財富基金(SWF)及多邊機構將重新調整其資產負債表,流入量將從8000億美元增至超過1兆美元,即使按保守估計,每年重新分配約1%的全球儲備,年流入額也將達約800億美元。
繼11月初公布人民幣(RMB)符合IMF的「可自由使用」貨幣標準後,IMF執行委員會更將人民幣納入其特別提款權(SDR)貨幣籃子中,預計明年10月1日生效。渣打銀認為,由於中國大陸已採取史無前例的措施開放資本市場,因此,入籃並非意外,而且對人民幣而言,是一個重大的里程碑,將促使大量資金逐漸流入人民幣,這將永久改變全球貨幣格局。
Jukka Pihlman認為,各國央行、主權財富基金(SWF)及多邊機構將重新調整其資產負債表,不會等到明年再採取行動,而且實際上,已有多達70家央行開始動用部分儲備投資在岸或離岸人民幣。
為了符合加入SDR的資格,中國大陸採取了徹底的改革措施,包括對公共部門投資者而言,人民幣已經可以全面轉換,是否進入中國銀行間債券市場(CIBM)或對其投資的規模絲毫不受限制,而市場在關注中國大陸經濟增速放緩時,基本上忽視了這些層面。在全球十大央行中,有5家迄今仍限制投資CIBM。不過,鑑於中國大陸近期的改革措施,這些央行及許多其他公共部門投資者開始審視自己的立場,未來它們可能會顯著地、逐步地加大其投資力度。
渣打並預估,人民幣占全球CP值爆表儲備的份額將達到兩位數,流入量將從8000億美元增至超過1兆美元,但這可能需要多年時間。即使按保守估計,每年重新分配約1%的全球儲備,則年流入額將達到約800億美元,更何況總流入額了。
除了央行紛紛行動外,一定規模的主權財富基金也將加大投資力度。Jukka Pihlman認為,雖然難以作出普遍預測,但以挪威的主權財富基金為例,其固定收益基準是加權GDP,而分配至CIBM的份額可能達400多億美元。
不過,與普遍觀點不同的是,渣打預期,人民幣加入SDR籃子,實際上不會觸發全系統的對沖需求,但看多或看空SDR的一些國家可能會對沖其倉位。
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